Phòng sạch ISO là gì? Phân loại và ứng dụng thực tế

Phòng sạch là gì?

Phòng sạch (Cleanroom) là không gian được thiết kế đặc biệt nhằm kiểm soát mức độ ô nhiễm không khí — bao gồm bụi, vi sinh vật, hơi hóa chất và các hạt lơ lửng — ở mức thấp hơn so với không khí thông thường.

Tiêu chuẩn phân loại ISO 14644

Tiêu chuẩn quốc tế ISO 14644-1 chia phòng sạch thành 9 cấp độ dựa trên số lượng hạt bụi cho phép trên mỗi m³ không khí:

Các yếu tố kiểm soát trong phòng sạch

1. Hệ thống lọc không khí HEPA/ULPA

Bộ lọc HEPA (High-Efficiency Particulate Air) loại bỏ ≥99.97% hạt bụi ≥0.3 µm. Bộ lọc ULPA hiệu quả hơn với 99.9995% hạt ≥0.12 µm.

2. Áp suất dương

Phòng sạch dược phẩm thường duy trì áp suất dương để ngăn không khí bẩn xâm nhập. Phòng chứa hóa chất nguy hiểm dùng áp suất âm.

3. Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm

Nhiệt độ thường duy trì 20–22°C, độ ẩm tương đối 45–55% để tránh tĩnh điện và bảo vệ vật liệu nhạy cảm.

4. Vật liệu và trang phục đặc biệt

Toàn bộ nhân viên phải mặc quần áo phòng sạch chuyên dụng, đeo găng tay, mũ trùm và đi giày đặc biệt để không mang bụi vào.

Ứng dụng phòng sạch tại Việt Nam

Sản xuất điện tử: Samsung, LG, Intel tại các khu công nghiệp Việt Nam

Dược phẩm: Sản xuất thuốc tiêm, vắc-xin theo tiêu chuẩn GMP

Thiết bị y tế: Sản xuất dụng cụ phẫu thuật, implant

Thực phẩm: Đóng gói vô trùng sữa, thức uống dinh dưỡng

MC TECH VINA cung cấp đầy đủ vật tư phòng sạch

Công ty TNHH MC TECH VINA là nhà phân phối chuyên nghiệp các vật tư phòng sạch ISO 3–8, bao gồm: quần áo, găng tay, khăn lau Wiper, băng keo, túi đựng và thiết bị ESD chống tĩnh điện.